GMP洁净车间设计注意六则

GMP洁净车间设计注意六则

GMP对洁净车间的具体要求很多，实际上洁净车间的设计重点是放在防止药品生产中产生污染、混药和差错事故的措施上。SICOLAB为了达到要求，洁净车间平面设计时一般要注意以下几点：

SICOLAB洁净车间设计注意一、洁净室中人员和物料的出入口须分设，原辅料和成品的出入口分开；人员和物料进入洁净室要有各自的净化用室和设施，如人员更衣、洗手、手消毒、物料脱外包、清洁、灭菌等过程；

SICOLAB洁净车间设计注意二、生产区要减少生产流程的迂回往返，尽量减少人员流动和动作；

SICOLAB洁净车间设计注意三、操作区只允许存放与操作有关的物料，设置必要的工艺设备，用于制造、贮存的区域不得作非该区域人员的通道；

SICOLAB洁净车间设计注意四、人、物电梯应分开，并尽量不要在洁净室内，否则要给予保护；

SICOLAB洁净车间设计注意五、空气洁净度高的房间宜设在人员最少到达的地方，最好是在洁净室的最里面；空气洁净度相同的房间宜相对集中；不同空气洁净度房间之间相联系要有防止污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、传递窗等；

SICOLAB洁净车间设计注意六、维修保养室不宜设在洁净室内。