一二三类医疗器械怎么区分
的有关信息介绍如下:一般是看医疗器械注册编号或备案编号,其次医疗器械的分类是按风险程度划分的,即一类医疗器械风险最低,三类医疗器械风险最高。
第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号
A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。
B表示是备案年份
C表示是备案流水号
如:国械备20201234号
第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF
A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。
B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。
C表示首次注册年份
D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械
EE表示分类编码,具体分类编码可在国家药品监督管理总局查看。
F首次注册流水号。
如:国械注进20203401234