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一二三类医疗器械怎么区分

一二三类医疗器械怎么区分

的有关信息介绍如下:

一二三类医疗器械怎么区分

一般是看医疗器械注册编号或备案编号,其次医疗器械的分类是按风险程度划分的,即一类医疗器械风险最低,三类医疗器械风险最高。

第一类医疗器械,编号为:A械备BBBBCCCC号

A表示是所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称加市级行政区简称,如“粤穗”表示广东省广州市。

B表示是备案年份

C表示是备案流水号

如:国械备20201234号

第二、三类医疗器械,编号为:A械注BCCCCDEEFFFF

A表示所在地简称,进口医疗器械为“国”,国产医疗器械为省级行政区简称。

B表示注册形式,进口为“进”,国产为“准”,港澳台为“许”。

C表示首次注册年份

D表示管理类别,“2”表示第二类医疗器械,“3”表示第三类医疗器械

EE表示分类编码,具体分类编码可在国家药品监督管理总局查看。

F首次注册流水号。

如:国械注进20203401234