正版药（原研药）和仿制药有什么区别

正版药（原研药）和仿制药有什么区别

抗癌是一个漫长的斗争过程。所以在用靶向药治疗患者，要做个长久的打算，因为单是药费已经不是个小数目了，还有各种复查和耐药后选择更高级别的靶向药。所以在决定用药后，就面临三种选择：吃正版的？吃仿制的？吃原料药？

定义：什么是正版药？正版药，这是中国特有的一个概念，即原研药。原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型跨国制药企业才有能力研制

原研药上市一般要经过以下阶段：夏辞立项（4个月）——临床前研究（9-24个月）——临床研究申请（大于1年）——临床试验批件——临床研究（3-5年）——生产申请（1年-n年）——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市（约6个月）——监测期。这也是为什么正版药会被成为“天价药”的原因，期间投入的成本是需要一定时间才能收回。对于部分国内已经上市的正版药，如果家庭经济允许的话，可以优廊针始先考虑正版药。如果长伐各期治疗已经无法负担正版药的，可以考虑仿制药。

定义：什么是仿制药？仿制药是指与原研药（正版药）在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品。国内因为对肿瘤药品的专利权保护，很难看到国内的肿瘤仿制药。但世界仿制大国印度，却因为创立了【药物专利强制需求证书】，对欧美等制药公司的知识产权选择直接无视，进而对一些肿瘤药物进行仿制和销售，并且价格与正版药物差价甚远。

比如AZD9291（奥希替尼），英国阿斯利康制药生产，正版美国售价六万左右，很多普通家庭想用药，但是心有余而钱不足。而印度卡布宁仿制药，仅平均几千元左右，为很多家庭带来了希望。这当然让很多患者都心动不已，可目前国内对从印度带药入境的行为认定为非法，并且印度仿药质量参差不齐，同时个人代购假药横行的问题又让很多想要用药的患者和家人们陷入尴尬的境地。

所以重点来了，一定要选择合法合规的海外就医机构（如印卡医疗）或公司，可以本人亲自去印度就医后凭处方开药，或者选择提供给病例资料给如医公司，代替本人去印度就医开药，这都是确保药品安全的有效方法，相对于网络上找个没有资质的个人代购，显然走正规渠道是对患者负责。