进口化妆品全解析

进口化妆品全解析

经常遇到客户咨询进口化妆品的问题，今天归纳总结一下，希望可以帮到大家，如果需要深入了解，欢迎关注新浪微博，上面每天都会有专家发专业的文章，也可以私信进行咨询。

一、什么样的化妆品由SFDA审批？所有进口化妆品必须由国家食品药品监督管理局(SFDA)审批。

需要特别说明的是：进口化妆品审批及管理机构从2008年9月1日起由卫生部变更到国家食品药品监督管理局（SFDA）。

二、SFDA审批（备案） 的程序是怎样的？

自2004年7月1日开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

2、进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

三、SFDA颁发的《批文》的准备文号格式是什么样的？

进口特殊用途化妆品批准文号体例为：国妆特进字J********；进口非特殊用途化妆品备案号体例为：国妆备进字J********；国产特殊用途化妆品批准文号体例为：国妆特字G********。批准文号中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序。

四、申报进口化妆品批文一般需要多长时间？化妆品申报的时间，与以下几个因素有关：

1、检验时间：　　进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品（除育发、健美类、美乳类产品）的各项试验的纯检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。

2、资料准备：　　资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加修改，则可加快申报周期，否则会延长申报的周期。

3、评审时间：

自2009年1月起，审评中心决定将化妆品审评会议的周期调整为每月一次。会议一般在当月的最后一周召开，如遇法定节假日等特殊情况将根据实际情况进行调整，审评产品范围为当月10日前（含）受理的产品。

4、评审政策：　　评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。

总之,进口普通类化妆品一般在4-4.5个月取得批文,进口特殊类化妆品一般在6-7个月左右取得批文.

五、进口化妆品申报一般需要多少费用？

化妆品申报国家规定费用分为：样品检验费和评审费（评审费已于2009年1月1日取消）。

样品检验费用因不同的检验项目有所差异，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-7800元，大多数都是5800元/个，特殊功能化妆品检验费稍高，大多在1万以上，健美美乳类在2万以上，育发类在3万以上，防晒产品如果加测SPF或PA值，费用最高可能接近4万。以上费用，再加上一些证明材料的公证和翻译费，一般不超过600元，就是正常的申报费用了。

如果委托专业代理申报公司申报，还要交纳代理申报费，每家服务质量不同，代理费用也各不相同，没有统一标准。

六、化妆品申报涉及的机构有哪些？化妆品的申报，主要涉及到四种机构：1、检测机构（疾控中心）；2、受理办公室（SFDA

行政服务中心）；3、评审委员会(中保办)；4、行政审批部门（国家局）。

1、检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。

2、受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。

3、评审委员会：负责对申报的产品进行技术评审，提出评审意见，建议批准或不予批准等。

4、行政审批部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。

七、样品送检时应提供什么资料，有哪些注意事项？

按照“一二三”原则准备送检材料。即：一份产品配方，两份检验申请表、三份使用说明书，配方和说明书需要加盖生产企业公章，已授权在华责任单位的，可以加盖在华责任单位公章。同时要准备一电子版送检清单（空白表格由检验机构提供），按照要求填写表格，表格中所填项目必须与行政许可申请表中相应部分完全一致，当提交给检验机构后，以上内容不能够再作修改。