如何做过程审核

如何做过程审核

在“如何做产品审核”一文中提及到常见的审核。过程审核是属于内审中的重要一项，今天就着重讲解下过程审核的方法。

过程审核和产品审核一样，需要做年度计划。根据计划，确定审核日期、审核工位、审核产品。计划一般是质量经理这边制作，根据计划，质量工程师需要和生产/物流确定对应工位的生产安排。确定好信息后，打印对应产品的过程流程图、控制计划、PFMEA，同时打印过程审核表。

过程审核主要的目的是对生产过程的符合性和有效性进行验证。审核的基本逻辑是6M（人、机、料、法、环、测）。

首先是人员方面，他们是和产品质量息息相关的。需要检查人员是否有上岗资格，相关的技能是否具备。可以通过技能矩阵或是员工上岗证查看，还有就是员工有没有按照要求生产、检查和包装。可以针对文件询问操作工，看他们的对文件的理解是否有错误。还可以问对应生产产品过往出现的缺陷或客户投诉，以便了解不良信息的沟通是否到位。

然后是机器方面，机器需要生产时进行点检，可以通过查看机器点检表，同时核对机器上的一些指示器如压力表、温度表等。是否有机器异常以及异常如何处理。

接下来是材料，检查现场生产所使用的物料是否正确，是否遵守物料FIFO（先进先出）的规则。物料和标签是否一致等。还有就是物料的包装是否合格。

下一个是方法，方法对应的是文件相关的，如检具的使用方法、包装的方法、检测的方法。需要核对控制计划、PFMEA、自检作业指导书、防呆作业指导书等文件的一致性和符合性。还有就是涉及不良品处理的方法以及降级模式的规定。

最后一个是环境，主要是指生产环境是否合格，特别有些对照明、灰尘等有特殊要求的工位。还有就是现场的5S的遵守。

针对每个方面，需要检查是否遵守，是否符合要求。如果有不符合要求的，需要记录下来。如果不符合直接影响到产品、人员安全等，需要马上通知班长、主管进行纠正。其他的不符合可以后续定义行动计划改进。

质量工程师汇总好审核的发现后，需要组织会议一起定义行动计划。与会的是生产主管、厂长以及其他和发现有关的人员，例如物流包装方案有问题，需要物流经理参加会议。会议一方面是分享审核发现，另外一方面是定义改善行动计划，消除不良。

后续需要质量工程师跟进行动计划并在需要时进行实地核查直至关闭问题点。然后需要更新审核计划表。这样整个过程审核才算完成。